تصمیم عجیب وزارت بهداشت مجوز تولید و واردات کیت های غربالگری سه ماهه اول حاملگی متوقف شد؟
کونفه: به گزارش کونفه، فانا نوشت: عضو هیات مدیره انجمن ژنتیک پزشکی ایران و دانشیار دانشگاه علوم پزشکی اصفهان تصمیم وزارت بهداشت در خصوص توقف صدور مجوز تولید و واردات کیت های غربالگری سه ماهه اول حاملگی را عجیب و شوک آور توصیف کرد و اظهار داشت: این تصمیم غیر کارشناسی منجر به محدودیت بیشتر جامعه برای انجام غربالگری جنین می شود که در نتیجه خطر تولد نوزادان مبتلا به ناهنجاری ها و بیماری های ژنتیکی افزایش خواهد یافت.
محمدامین طباطبایی فر اضافه کرد: طی دهه های گذشته برپایه نیاز جامعه، غربالگری جنین بخصوص برای سندرم داون انجام می شد اما برپایه ماده ۵۳ قانون جوانی جمعیت غربالگری محدود شد و طبق این ماده، غربالگری تنها با درخواست والدین یا پزشک متخصص قابل انجام بود. حالا وزارت بهداشت پا را فراتر از این قانون گذاشته و با توقف صدور مجوز تولید و واردات کیت های غربالگری سه ماهه اول بارداری، کاری کرده که حتی اگر والدین یا پزشک متخصص هم درخواست غربالگری بدهند این کار امکانپذیر نخواهد بود چون که باید کیت در دسترس لابراتوار ها باشد که بتوانند مبادرت به غربالگری کنند و اگر کیت چه به صورت تولید داخل و چه به صورت وارداتی نباشد، غربالگری هم دیگر معنایی نخواهد داشت.
وی ادامه داد: این تصمیم بسیار غیر معقول است و سبب خواهد شد که حتی دسترسی افراد آگاه جامعه هم به غربالگری محدود شود. ضمن این که توقف صدور مجوز تولید و واردات کیت های غربالگری سه ماهه اول حاملگی سبب خواهد شد که این کیت ها به صورت غیر مجاز و با قیمت های سرسام آور تأمین شوند که در این شرایط علاوه بر تحمیل هزینه به مردم، استاندارد و کیفیت این کیت ها هم زیر سوال خواهد رفت.
به قول وی وزارت بهداشت در این تصمیم گیری هیچ مشورتی با انجمن ژنتیک پزشکی ایران نداشته و این انجمن بزودی در نامه ای رسمی به این تصمیم اعتراض خواهد نمود و خواهان ارزیابی مجدد آن خواهد شد.
به تازگی اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در اطلاعیه ای اعلام نمود: لابراتوار ها صرفاً مجاز به استفاده از دستگاههای آنالایزر بسته (Closed) برای غربالگری سه ماهه اول حاملگی سندرم داون هستند و IRC تولید و واردات کیت های غربالگری سه ماهه اول حاملگی (Free BhCG (PAPP-A به صورت سیستم باز همچون به روش الایزا برای انجام غربالگری سه ماهه اول سندرم داون صادر و تمدید نخواهد شد.
منبع: كونفه
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب