جزییاتی از نحوه شروع واكسیناسیون كرونا در كشور از روز سه شنبه
کونفه: باشگاه خبرنگاران جوان نوشت: جهانپور اظهار داشت: از روز سه شنبه 21 بهمن نخستین تزریق واکسن کرونا را در ایران با اولویت بندی مشخص شده، شروع می نماییم.
کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو در حاشیه آیین رونمایی از کارآزمایی بالینی واکسن موسسه سرم و واکسن سازی رازی (کووپارس) که با حضور وزیر بهداشت انجام شد در جمع خبرنگاران، اظهار نمود: واکسن کووپارس با طی مراحل کارآزمایی بالینی می تواند بعنوان یک واکسن ثبت شده در کشور، مجوز مصرف و تولید انبوه را پیدا کند. او اضافه کرد: تا حالا این واکسن در مرحله آزمایشگاهی تولید شده و در مراحل مختلف، مرحله پیش بالینی و حیوانی خودرا با موفقیت طی کرده است و با مجوز سازمان غذا و دارو و ستاندن کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش پزشکی، امروز رسما وارد فاز کارآزمایی بالینی در فاز یک می شود. جهانپور با اشاره به جزئیات کارآزمایی بالینی واکسن رازی بیان کرد: در مرحله یک بیش از ۱۳۰ نفر تحت مطالعه قرار می گیرند و مراحل بعدی هم تا فاز سوم طی خواهد شد. پس از طی این مراحل و در صورت تایید و صدور مجوز سازمان غذا و دارو، این واکسن مجوز تولید انبوه و مصرف را خواهد گرفت. سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره تفاوت واکسن رازی با سایر پلت فرم های واکسن کرونا، اظهار داشت: واکسن کووبرکت ویروس غیر فعال گردیده است و واکسن کووپارس قسمتی از پروتئین اسپایک یا آنتی ژن ویروس را به صورت نوترکیب بازسازی می کند و در دو فرم استنشاقی و تزریقی و تلفیقی از این دو در مطالعه بالینی مورد بررسی قرار می گیرد. نتیجه کارآزمایی بالینی، دستورالعمل نحوه استفاده از واکسن را مشخص خواهدنمود. جهانپور اظهار نمود: با عنایت به این که در وضعیت همه گیری جهانی بیماری کووید۱۹ قرار داریم، قاعدتا مسیرهای کارآزمایی بالینی واکسن ها در تمام دنیا خلاصه شده است. بعنوان مثال فعلا فاز چهارم بطور کامل نادیده گرفته شده است و همزمان با استفاده عمومی انجام می شود. فاز یک، دو و سه هم به صورتی خلاصه دنبال می شود. با این وجود در کشور ما با وسواس و جدیتی که سازمان غذا و دارو و کمیته اخلاق دارند، پنج تا شش ماه از شروع مرحله کارآزمایی بالینی یک واکسن تا انتهای آن طول می کشد. واکسیناسیون کرونا در کشور از روز سه شنبه شروع می شود او درباره میزان ورود واکسن اسپوتنیک روسی به کشور، اظهار داشت: واکسن روسی در مرحله اول حدود چند ۱۰ هزار دوز وارد شد و قسمتی از آن هم برای نمونه برداری و تایید نهایی و انطباق با اسناد فنی، به آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو خواهد رفت. با این وجود با همین تعداد از روز سه شنبه ۲۱ بهمن نخستین تزریق واکسن کرونا را در ایران در دهه فجر و آستانه پیروزی انقلاب اسلامی با اولویت بندی مشخص شده، شروع می نماییم. جهانپور مطرح کرد: احیانا این اقدام با یک مراسم نمادین در تهران کلید خواهد خورد و شروع واکسیناسیون را ما با همین تعداد در همکاران بخش های آی آی سی یو بیمارستان های ریفرال شروع می نماییم. واکسیناسیون با روزانه ۱۰۰۰ نفر شروع خواهد شد و سپس باتوجه به ارزیابی مجدد سیستم به صورت تصاعدی افزایش می یابد. البته واکسن در مرحله اول به کسانی تزریق می شود که تست مثبت PCR نداشته باشند. ۴۷۲۳۷
منبع: كونفه
این مطلب را می پسندید؟
(0)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب