چالش بزرگ صنعت داروسازی فرسودگی خطوط تولید
به گزارش کونفه جوان آنلاین نوشت: صنعت داروسازی کشور بااینکه توانسته 97 درصد از نیاز داخل را به دارو تامین کند، اما با چالش های مختلفی دست و پنجه نرم می کند. کهنگی و فرسودگی خطوط تولید داروسازی یکی از این چالش هاست که مانع از کسب شرایط و استانداردهای لازم برای کسب تراز مثبت در صادرات دارو می شود.
صنعت داروسازی کشور بااینکه توانسته ۹۷ درصد از نیاز داخل را به دارو تامین کند، اما با چالش های مختلفی دست و پنجه نرم می کند. کهنگی و فرسودگی خطوط تولید داروسازی یکی از این چالش هاست که مانع از کسب شرایط و استانداردهای لازم برای کسب تراز مثبت در صادرات دارو می شود. خطوط تولید دارو در کشورمان در خیلی از کارخانه های داروسازی پیر شده و نیاز به جوان سازی دارد تا از ضایعات و هزینه های تولید دارو کاسته شود. از طرف دیگر صاحبان صنعت داروسازی معتقدند این صنعت مورد حمایت دولت و مجلس نیست. رییس هیئت مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران همچون اشخاصی است که با اشاره به این که صنعت داروسازی بین وزارت بهداشت و وزارت صمت مانده، صنعت دارو را صنعتی دانش بنیان می داند و خواهان حمایت دولت از این صنعت است.
برمبنای برآوردهای صورت گرفته کل تجارت خارجی صنایع دارویی و پزشکی کشور تا اختتام مرداد ماه امسال، ۷۰۷ میلیون دلار بوده که نسبت به زمان مشابه سال قبل افزایشی بیش از ۳۲ درصدی را نشان میدهد. همین طور وزن کل اقلام دارویی جابه جا شده نیز به ۸۰۸ هزار تن می رسد. در بررسی آمارهای جزئی به نظر می آید که فاصله میان صادرات و واردات این اقلام در اقتصاد ایران بسیار زیاد است. در پنج ماهه نخست سال جاری ایران حدوداً ۴۰ میلیون دلار دارو صادر کرده که این عدد تنها ۲/۰ درصد از کل صادرات کشور را شامل می شود. کارشناسان حوزه دارو معتقدند صادرات دارویی کشور باید خیلی بیشتر از این ها باشد، اما موانعی بر سر راه این صنعت وجود دارد که نمی گذارد صادرات دارو به تراز مناسب خود برسد. یکی از این موانع هم فرسودگی و قدیمی بودن خط تولید داروهاست. در شرایطی که دنیا به سمت داروهای های تک یا داروهایی با تکنولوژی بالا می رود، ما باید خطوط داروهای شیمیایی خودمان را بازسازی و نوسازی نماییم تا بتوانیم به استانداردهای GMP دست یابیم و در زمینه صادرات دارو فعالیت مناسب تری داشته باشیم.
GMP مخفف Good Manufacturing Practice به مفهوم عمل تولید خوب است. GMP مدلول شیوه خوب تولید می دهد، منتها عمل خوب تولید چیست؛ شیوه تولید مناسب GMP مفهومی بوده که تضمین می نماید محصولات بطور مداوم مطابق با استاندارد کیفیت تولید همچنین کنترل می شود. استاندارد GMP جهت به حداقل رساندن خطرات جهت تولید محصولات دارویی طراحی شده است.
افزایش ضایعات و هزینه تولید دارو
مهدی پیرصالحی از مدیران سابق در سازمان غذا و دارو درباره اثرات فرسودگی خط تولید دارو در کشور معتقد است: «از آنجا که آزمایشگاه های سنجش کیفیت در بحث کیفیت نظارت جدی را دارند می توان به جرئت اظهار داشت که کیفیت داروها هیچ مشکلی ندارد، اما فرسودگی ماشین آلات تولید در صنعت داروسازی بعنوان یک مشکل اساسی همچنان وجود دارد و این مشکل سبب افزایش هزینه های تولید و افزایش ضایعات در این صنعت شده است.»
بگفته وی هم اکنون در صنعت داروسازی دستگاه هایی با عمر ۳۰ تا ۴۰ و در بعضی موارد تا ۵۰ ساله هم وجود دارد؛ البته استاندارد مشخصی دراین زمینه وجود ندارد و عمر مفید دستگاه بستگی به این دارد که چه مقدار کار مفید انجام داده باشد. همین طور در این مساله موارد زیادی ازجمله نحوه نگهداری از دستگاه نیز دخیل است که باید مورد توجه قرار گیرد.
این کارشناس تاکید می کند: «مشکل فرسودگی دستگاه های تولید دارو در ایران کیفیت دارو را در مراحل اول تولید تحت تأثیر قرار نمی دهد، بلکه این مشکل ضایعات تولید را بالا می برد. بعنوان نمونه دارویی را که می توان با زیر یک درصد ضایعات تولید کرد، وقتی دستگاه تولیدکننده این دارو قدیمی می شود بین ۳ درصد تا ۶ درصد و در بعضی موارد تا ۷ در صد ضایعات بیرون می دهد.»
لزوم سرمایه گذاری در صنعت راهبردی دارو
محمد عبده زاده در مراسم رونمایی از خط تولید بازسازی شده ویال های دارویی یک شرکت داروسازی بر نوسازی، بازسازی و توسعه صنعت داروسازی کشور تاکید کرد و اضافه کرد: «در حال حاضر خطوط داروسازی در خیلی از شرکتها فرسوده شده و بازسازی و نوسازی این صنعت نیازمند آنست که دولت و مجلس در صنعت راهبردی داروسازی سرمایه گذاری کنند.»
از دید وی، دولت باید برای ایجاد تراز مثبت در صادرات دارو هدفگذاری کند و می توان در یک نقشه راه چهار تا هشت ساله تراز صادرات دارویی کشور را مثبت کرد. بگفته عبده زاده هم اکنون ظرفیت تولید شرکت های دارویی چندین برابر نیاز کشور است و ما باید صادرات دارویی را گسترده تر نماییم و مجلس و دولت برای توسعه این صنعت و تسهیل صادرات اقدام نمایند.
رییس هیئت مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران با انتقاد از این که صنعت داروسازی بین وزارت بهداشت و وزارت صنعت مانده، تاکید کرد: «وزارت بهداشت نگران قیمت و تامین داروست و وزارت صمت هم بیشتر به دنبال سایر صنایع است در صورتیکه باید ساختارهای دولتی بپذیرند صنعت داروسازی، صنعتی دانش بنیان و بهای تمام شده آن متأثر از نرخ تورم است و هر حمایتی که از سایر صنایع دارند باید از صنعت داروسازی هم داشته باشند.»
وی با اشاره به تاکید مقام معظم رهبری درباب مانع زدایی از تولید اضافه کرد: «هیچ یک از وزارتخانه ها و ساختارها در امتداد مانع زدایی از تولید تلاش نکرده اند.»
زنگ خطر ارز دارویی در ۱۴۰۱
مهدی بخشایش، مدیر شرکت داروسازی اسوه نیز درباره چالش های صنعت داروسازی اظهار داشت: «اگر تغییر نرخ ارز اتفاق بیفتد باید به صنعت داروسازی توجه ویژه ای شود تا مبتلا به اختلال نشود.»
وی با اشاره به اختصاص ندادن ارز مناسب در شش ماه نخست امسال به دارو و ایجاد کمبودهای دارویی در کشور افزود: «سال آینده زنگ خطری در بحث ارز دارویی است که دولت باید به آن توجه داشته باشد.» بخشایش با تاکید بر لزوم نوسازی خطوط تولید شرکت های داروسازی اضافه کرد: «یکی از مشکلات صنعت داروسازی، قدیمی و فرسودگی دستگاهها و تجهیزات است و باید این خطوط نوسازی و مورد بازسازی قرار گیرند تا بتوانند استانداردهای لازم را برای صادرات کسب کنند.» بگفته وی از طرف دیگر متخصصان حوزه داروسازی از کشور می روند و این زنگ خطری برای شرکت های داروسازی است. 2323
منبع: كونفه
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب