فاز ۲ و ۳ واكسن ایرانی كرونا ادغام می شود
تسنیم نوشت: مدیر کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران از ادغام فاز دوم و سوم مطالعه کارآزمایی بالینی واکسن ایرانی کرونا آگاهی داد.
دکتر حامد حسینی با اشاره به اینکه تزریق واکسن «کوو ایران برکت» به تمام ۵۶ داوطلب فاز اول تست انسانی انجام شده است، اظهار نمود: چهاردهم اسفندماه از داوطلبانی که آخرین تزریق به آنها انجام شده است نمونه گیری می شود؛ ۱۵ اسفند این نتایج را دریافت می نماییم و ۱۶ اسفندماه، گزارش نهایی فاز یک را به سازمان غذا و دارو ارائه خواهیم کرد. وی ادامه داد: فاز دو و سه مطالعه بالینی واکسن کوو ایران برکت با یکدیگر تلفیق خواهند شد؛ ما پروتکل مطالعه فاز دو و سه را تدوین کرده ایم که به سازمان غذاودارو ارائه خواهد شد و کمیته اخلاق در پژوهش آنرا بررسی می کند و انتظار ما این است که باتوجه به نتایج به دست آمده، تا ۱۶ اسفند بتوانیم مجوزهای لازم را ستاندن نماییم و در نیمه دوم اسفندماه امسال، مطالعه فاز دو و سه را به صورت تلفیقی شروع نماییم. مدیر کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران اشاره کرد: فاز دو و سه، جمعیت حدود ۲۰ هزار نفری را شامل می شود؛ زیرمجموعه ای از این داوطلبان که حدود ۴۰۰ نفر هستند، فاز دوم مطالعه را می سازند که ایمنی زایی واکسن روی آنها بررسی و در این مرحله تصمیم گرفته می شود که بهترین فواصل تزریق واکسن کرونا چه زمان هایی است. ۴۰۰ نفری که وارد این فاز مطالعه می شوند موجب دستیابی ما به اطلاعات فاز دوم واکسن کرونا می شوند یعنی برمبنای نتایج حاصل از تزریق واکسن به این ۴۰۰ نفر، تصمیم خواهیم گرفت که بهترین دوز چیست و مناسب ترین فاصله تزریق، چه زمانی است؛ بعد از آن، برمبنای دوز و فاصله زمانی به دست آمده از تزریق واکسن کرونا به آن ۴۰۰ نفر، واکسن را به بقیه افراد (۲۰ هزار نفر) تزریق می نماییم. حسینی اشاره کرد: ما انتظار داریم که در نیمه اسفندماه امسال، فاز یک را نهایی شده اعلام کنیم؛ در اردیبهشت سال بعد نمونه گیری فاز دو مطالعه کارآزمایی بالینی واکسن کرونا را انجام دهیم؛ در اواخر اردیبهشت ماه بتوانیم تواتر تزریق واکسن را نهایی نماییم و بعد از آن تزریق واکسن کرونا به جمعیت بزرگ ۲۰ هزار نفری را با سرعت بیشتری در حدود ۱۰ شهرستان انجام دهیم. ۴۷۲۳۲
این مطلب را می پسندید؟
(0)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب